Die Halbmasken-Atemschutzgerät X 210 FFP2 NR D Halbmaske ist ein unsteriles Einweg-Medizinprodukt, Typ II R. Es erfüllt die Anforderungen der EN 14683:2019 mit einer begrenzten Nutzungsdauer von bis zu maximal 8 Stunden. Es hat eine bakterielle Filtrationseffizienz (BFE) von ≥ 98,0 %. Das Atemschutzgerät ist für den Einsatz in medizinischen Umgebungen zugelassen, in denen die Gefahr besteht mit Körperflüssigkeiten in Kontakt zu kommen.ANWENDUNG:Die Halbmasken-Atemschutzgerät X 210 FFP2 NR D dient zum Schutz an Orten, die infektiösen Materialien ausgesetzt sind und dem Risiko mit Körperflüssigkeiten in Kontakt zu kommen. Sie wird verwendet, um Mund, Nase und Kinn zu bedecken. Das Produkt stellt eine Barriere dar, welche die Übertragung eines Infektionserregers begrenzt und die Atemwege schützt. Sie verhindert die Ausbreitung von Mikroorganismen in der Luft und reduziert das Infektionsrisiko durch medizinisches Personal. Seine Anwendung gewährleistet sterile Behandlungsbedingungen und schützt den Patienten vor Viren/Bakterien z.B. bei medizinischen Eingriffen.Die Filtrationshalbmaske X 210 FFP2 NR D ist auch für die verwendung durch medizinisches personal und patienten im Falle einer exposition gegenüber blut und anderen potenziell infektiösen körperflüssigkeiten bestimmt. Es wurde auch entwickelt, um das atmungssystem vor festen partikeln aerosolen, wasserbasierten aerosolen (Staub, Rauch) und aerosolen mit flüssiger dispergierter phase (Nebel) zu schützen. Bei denen der TLV ≤0,05 mg/m3 beträgt, solange die dispergierte phasenkonzentration 10 x TLV nicht überschreitet. (Schwellenwert)ANWENDUNGSBEISPIELE:Halbmasken können in umgebungen mit hohen konzentrationen von lungengängigen stäuben verwendet werden. Sie schützen vor schädlichen auswirkungen von Asbest-, Beryllium-, Antimon-, Arsen-, Cadmium-, Kobalt-, Nickel-, Radium-, Strychnin-, radioaktiven Partikeln, Glasfasern, Stein- und Braunkohle, Granit, Marmor, Sandstein, Dolomit usw. Sie können für arbeiten (Schneiden, Schleifen) von Eisen, Stahl und Stein, Holz in sägewerken und schreinereien verwendet werden; reinigung von gussteilen und stahlkonstruktionen, herstellung und handhabung von Kalk, Zement, Düngemitteln, Rohstoffen für die Glas- und Keramikindustrie, Rohstoffen für die Gummiindustrie; Herstellung von Mehl und Futter. Sie schützen vor stäuben, die pneumokoniose verursachen - insbesondere Silikose, Stäube, die freie Kieselsäure aus Quarz (SiO2), Chalcedon, Cristobalit, Opal, Quarzglas, Zement, Steinkohle, Braunkohle, Talkum, Mineralwolle, Erde, Schleifsteine enthalten. Es wird auchin der chemischen, glas-, optischen, elektronischen, gießerei-, Bau- und pharmazeutischen industrieeingesetzt.BESCHREIBUNG: Die Filtrationshalbmaske X 210 FFP2 NR D setzt sich aus folgenden elementen zusammen:• Becher aus mehrschichtigem filtermaterial: Polypropylen;• ein nasenclip aus Polypropylen band, der mit zwei stahldrähten verstärkt ist;• Kopfbänder; • Kunststoffbefestigungen der kopfbänder; • Nasendichtung aus Polyurethanschaum. ANFORDERUNGEN:Die Halbmasken-Atemschutzgeräte X 210 FFP2 NR D Atemschutzmasken entsprechen der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 sowie zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates (Text von Bedeutung für den EWR).Die Halbmasken-Atemschutzgeräte X 210 FFP2 NR D Atemschutzmasken wurden gemäß der Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates (EU) 2016/425 vom 9. März 2016 über persönliche Schutzausrüstungen und zur Aufhebung der Richtlinie 89/686/EWG des Rates entwickelt und in Verkehr gebracht.EN 14683:2019 + AC:2019 - Medizinische Gesichtsmasken – Anforderungen und PrüfverfahrenEN ISO 15223-1:2021 - Medizinprodukte - Symbole zur Verwendung im Rahmen der vom Hersteller bereitzustellenden Informationen - Teil 1: Allgemeine AnforderungenEN ISO 20417:2021 - Medizinprodukte - Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen.EN ISO 14971:2019 - Medizinprodukte — Anwendung des Risikomanagements auf MedizinprodukteEN 149:2001 + A1:2009 - Atemschutzgeräte - Filtrierende Halbmasken zum Schutz vor Partikel - Anforderungen, Prüfung, KennzeichnungAnforderungen an die gesundheitliche Unbedenklichkeit der verwendeten Materialien durch den Benutzer, zertifiziert durch das Instituts für Arbeitsmedizin in Lodz.
